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市场监管总局:8个防治重疾的境外新药批准上市

2018-12-10 13:44 来源:中国新闻网 参与互动 
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  中新网10月26日电 国家市场监管总局新闻发言人于军26日表示,前三季度药品医疗器械准入改革持续推进,境外上市新药简化审批政策落地,境外上市新药简化审批政策落地,公开征求首批48个境外已上市临床急需新药目录,8个防治严重危及生命疾病的境外新药批准上市。

10月22日,999航空医疗救援队在北京儿童医院顺义妇儿医院举行演练,模拟河北省某地一名新生儿因病情危重,由直升机转运到北京儿童医院接受进一步救治的过程。而随着北京儿童医院与999急救中心在演练现场正式签署战略合作协议,中国首个固定翼、直升机、急救车立体化新生儿医疗转运体系也正式在北京地区搭建。该体系的运作将为北京及周边地区的新生儿紧急医疗转运开辟更加畅通的绿色通道。图为北京儿童医院顺义妇儿医院的医务人员观察999为该体系改装的新生儿专用航空医疗救援直升机内部结构。<a target='_blank' href='http://www-chinanews-com.apshaiwang.net/'>中新社</a>记者 崔楠 摄
资料图:医疗转运体系内部结构。中新社记者 崔楠 摄

  26日,国家市场监管总局向媒体发布了《2018年前三季度市场环境形势分析》。于军介绍前三季度药品医疗器械准入改革持续推进。境外上市新药简化审批政策落地,公开征求首批48个境外已上市临床急需新药目录,8个防治严重危及生命疾病的境外新药批准上市。

  审评审批制度改革继续深化,仿制药质量和疗效一致性评价全面推开,69个申请通过一致性评价,待审评的药品注册申请由2015年高峰时的2.2万件,下降到今年一季度的4000件,再进一步下降到目前的3100件以内。53个创新医疗器械产品获批上市。

  于军亦指出,食品领域准入改革不断深化。食品生产企业目前已累计达到14.6万家,食品经营企业累计达到1353万家。新批准婴幼儿配方乳粉产品配方243个、特殊医学用途配方食品18个,备案保健食品1191件。

  地方食品生产经营许可改革成效明显,北京实现无需现场核查的5个工作日内完成,需要现场核查的8.5个工作日内完成。

【编辑:白嘉懿】
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